由 Admin 在 2011, 七月 29 - 11:32 發表
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發文機關:新北市政府衛生局 |
發文日期:100年07月19日 |
發文字號:北衛食藥字第1000094830號 |
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主旨:
專請 貴會(院)轉知所屬會員立即下架並配合廠商回收「溫諾平注射液10公絲/公撮 Navelbine 10mg/ml Injectable Solution(Vinorebine Tartrate)(衛署藥輸字第022215號),10mg/1ml包裝之批號1P107、2P109_A及50mg/5ml包裝之批號1P506、P507、P508)」藥品,詳如說明段,請 查照辦理。
說明:
一、依據行政院衛生署食品藥物管理局100年07月12日FDA藥字第1005031423號書函辦理。
二、本案係友華生技醫藥股份有限公司函知行政院衛生署食品藥物管理局「衛署藥輸字第022215號 溫諾平注射液10公絲/公撮 Navelbine 10mg/ml Injectable Solution(Vinorebine Tartrate)」藥品部份批次之不純物(S/D6)於檢驗規格範圍內出現異常增加趨勢,雖仍符合檢驗規格,惟基於預防措施理由,該公司擬於100年07月11日起進行自主性回收國內輸入之相關批號藥品(10mg/1ml包裝之批號1P107、2P109_A及50mg/5ml包裝之批號1P506、P507、P508)。
三、為維護民眾用藥安全,爰請貴會(院)轉知所屬會員依「藥物回收作業實施要點」規定,立即下架並配合廠商回收。
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