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重要公文

分類 標題 內文 發表時間排序圖示
衛生福利部 【公文】有關修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」,業經本部於中華民國110年10月26日以衛授食字第1101409136號公告在案,請貴會轉知所屬會員,請查照。 ... 2021-11-10 12:22
衛生福利部 【公文】本部核准賽基有限公司自110年10月28日至111年4月1日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案輸入美國Abraxis Bio Science LLC及德國Baxter Oncology GmbH製造之Paclitaxel (Albumin-bound) 注射劑型藥品共8,000支一案,請貴會轉知所屬會員,詳如本署藥品供應資訊平台(http://dsms.fda.gov. tw/)-專案輸入/製造專區,請查照。 ... 2021-11-10 12:20
衛生福利部 【公文】本部核准喜美德生醫科技股份有限公司自110年12月1日至111年6月1日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案輸入越南Nanogen Pharmaceutical Biotechnology Joint Stock Company製造之「Feronsure (Recombinant Human Interferon alfa-2a 3MIU/0.5ml)」共2,400支一案,請貴會轉知所屬會員,詳如本署藥品供應資訊平台(http://dsms.fda. gov.tw/) ... 2021-11-10 12:13
衛生福利部 【公文】本部核准裕利股份有限公司至111年4月1日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案輸入「VISUDYNE (Verteporfin for injection) 15 mg /vial」(製造廠:美國Alcami Carolinas Corporation)共140支一案,請貴會轉知所屬會員,詳如本署藥品供應資訊平台(http://dsms.fda.gov.tw/)-專案輸入/製造專區,請查照。 ... 2021-11-10 12:09
衛生福利部 【公文】本部核准安沛國際有限公司至111年7月1日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案輸入澳洲「ALKERAN INJECTION melphalan 50mg 」(製造廠:比利時Cenexi-Laboratoires Thissen S.A.)共2,400盒一案,請貴會轉知所屬會員,詳如本署藥品供應資訊平台(http://dsms.fda.gov.tw/)-專案輸入/製造專區,請查照。 ... 2021-11-10 12:06
衛生福利部 【公文】轉知本部公告註銷羅氏大藥廠股份有限公司藥物許可證共一件,檢附前揭公告影本如附件,請查照。 ... 2021-11-10 12:00
衛生福利部 【公文】有關貴公司主動回收藥品「“培力”普羅鈣錠667毫克(醋酸鈣)(衛署藥製字第036794號)」(批號020068、 020070、020074、020077、020081、020086、021001、 021005、021010、021013、021014、021017、021022、 021024、021028、021033、021034及021039,共18批)一案,請依說明段辦理,請查照。 ... 2021-11-10 11:53
衛生福利部 【公文】有關公告「ICH Q3A(R2)及Q3B(R2):新藥之不純物指引(Impurities in New Drug Substances and New Drug Products)」一案,請至本署網站 (http://www.fda.gov. tw/) 之「公告資訊」網頁下載,請查照並轉知所屬會員。 ... 2021-11-10 11:48
衛生福利部 【公文】貴公司回收產品「安皮露(衛署成製字第007884號)」(批號:CM2006)乙案,請依說明段辦理,請查照。 ... 2021-11-10 11:45
衛生福利部 【公文】有關貴公司回收藥品「安普諾維膜衣錠150毫克(衛署藥輸字第022551號)」(批號AA191、AA204、AA269)、「安普諾維膜衣錠300毫克(衛署藥輸字第022843號)」(批號AA642、AA645、AA658、AA659、AA707)及「可普諾維膜衣錠300毫克/12.5毫克(衛署藥輸字第023267號)」(批號AA531)一案,請依說明段辦理,請查照。 ... 2021-11-10 10:39
中央健康保險署 【公文】公告修訂型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫。 ... 2021-11-10 10:14
中央健康保險署 【公文】有關培力藥品工業股份有限公司「Procal Tablets 667mg "Pl" (Calcium Acetate)(衛署藥製字第036794號)」藥品部分批號回收一案,請查照。 ... 2021-11-10 10:11
中央健康保險署 【公文】有關110年11月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (計22項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。 ... 2021-11-10 10:08
中央健康保險署 【公文】公告專利權期滿日季別為第一季及第二季之第二大類藥品支付價格調整事宜。 ... 2021-11-10 10:03
中央健康保險署 【公文】有公告「111年度全民健康保險醫療資源缺乏地區」施行區域,如附件,並自一百一十一年一月一日起生效。 ... 2021-11-10 09:58
中央健康保險署 【公文】有關賽諾菲股份有限公司「Aprovel 150mg Film-Coated Tablets(衛署藥輸字第022551號)」等3項藥品部分批號回收一案,請查照。 ... 2021-11-10 09:55
新北市政府衛生局 【公文】有關郡昱股份有限公司製造販售之「"郡昱"立體醫療口罩( 未滅菌)(衛部醫器製字第009214號)」產品回收一案,請轉 知所屬會員,如有案內產品請儘速配合回收事宜,請查照。 ... 2021-11-08 18:45
新北市政府衛生局 【公文】有關衛生福利部公告註銷康健生醫科技股分有限公司持有之4件醫療器材許可證,請查照並轉知所屬會員。 ... 2021-11-08 18:42
新北市政府衛生局 【公文】有關賽諾菲股份有限公司之「安普諾維膜衣錠150毫克(衛署藥輸字第022551號)」(批號AA191、AA204、AA269)、「安普諾維膜衣錠300毫克(衛著藥輸字第022843號)」(批號 AA642、AA645、AA658、AA659、AA707)及「可普諾維膜衣錠300毫克/12.5毫克(衛署藥輸字第023267號)」(批號AA531)藥品回收一案,請轉知所屬會員,如有案內批號產品請立即下架勿再販售與使用,並儘速配合回收事宜,請查照。 ... 2021-11-08 18:39
新北市政府衛生局 【公文】有關先智生物科技股份有限公司之「安皮露(衛署成製字第 007884號)」(批號:CM2006)藥品回收一案,請惠予轉知所屬會員,如有案內批號產品請立即下架勿再販售與使用, 並儘速配合回收事宜,請查照。 ... 2021-11-08 18:35