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衛生署公文
【公文】 本部核准裕利股份有限公司至112年7月1日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案輸入新加坡「Visudyne (Verteporfin for injection)15mg /vial」(製造廠:美國Alcami Carolinas Corporation)一案,請貴會轉知所屬會員,詳如本部食品藥物管理署藥品供應資訊平台(http://dsms.fda.gov.tw/)-專案輸入/製造專區,請查照。
由 NTPA012 在 2023, 三月 25 - 09:56 發表
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【公文】檢送本部註銷「“科達”百合固金湯濃縮散(衛署藥製字第028574號)」藥品許可證公告影本1份(附件),請查照。
由 NTPA012 在 2023, 三月 22 - 10:01 發表
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【公文】檢送本部註銷「“科達”疏經活血湯濃縮錠(衛署藥製字第041699號)」等2件藥品許可證公告影本1份,請查照。
由 NTPA012 在 2023, 三月 22 - 10:00 發表
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【公文】有關「艾胃逆服咀嚼錠(衛署藥製字第031800號)」等23項藥品供應不足及其替代藥品一案,詳如附件,請轉知所屬會員及相關次專科醫學會,請查照。
由 NTPA012 在 2023, 三月 22 - 09:58 發表
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【公文】本部核准美達特有限公司及安沛國際有限公司至112年5月31日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」分別專案輸入希臘「Cisatral 2mg/ml solution for injection /infusion」(製造廠:希臘DEMO S.A. Pharmaceutical Industry)及巴西「Nimbium® 10mg/5ml besilato de cisatracúrio」(製造廠:義大利GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.)一案,請
由 NTPA012 在 2023, 三月 22 - 09:48 發表
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【公文】轉知本部公告註銷正和製藥股份有限公司新營廠藥物許可證共1件,檢附前揭公告影本如附件,請查照。
由 NTPA012 在 2023, 三月 22 - 09:38 發表
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【公文】為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含methotrexate成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
由 NTPA012 在 2023, 三月 22 - 09:37 發表
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【公文】本部核准安沛國際有限公司至112年9月1日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」專案輸入澳洲「ALKERAN INJECTION melphalan 50 mg」(製造廠:比利時Cenexi-Laboratoires Thissen S.A.)一案,請貴會轉知所屬會員,詳如本部食品藥物管理署藥品供應資訊平台(http://dsms.fda.gov.tw/)-專案輸入/製造專區,請查照。
由 NTPA012 在 2023, 三月 21 - 11:26 發表
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【公文】有關本署辦理 111 年度管制藥品實地稽核違規情形,詳如附檔,敬請協助轉知所屬會員並督促會員加強管制藥品管理及應合理處方管制藥品,以免違規受罰,請查照。
由 NTPA012 在 2023, 三月 21 - 10:58 發表
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【公文】本部核准台灣中外製藥股份有限公司至112年7月1日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案輸入日本「Actemra for Intravenous infusion 」(製造廠:日本Utsunomiya Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.)一案,請貴會轉知所屬會員,詳如本部食品藥物管理署藥品供應資訊平台(http://dsms.fda.gov.tw/)-專案輸入/製造專區,請查照。
由 NTPA012 在 2023, 三月 20 - 10:04 發表
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