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衛生署公文
【公文】因應「醫療器材管理法」施行,訂定「法人或團體受託辦理醫療器材技術人員教育訓練認證申請書」及「醫療器材屬性管理查詢單」,自110年5月1日起適用,請查照並轉知所屬。
由 NTPA012 在 2021, 五月 3 - 13:19 發表
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【公文】本部核准元新儀器有限公司至110年4月30日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案輸入日本FUJIFILM Toyama Chemical CO., Ltd.製造之「Thal1iurn Chloride-TL-201 Injection 10mCi」注射劑共750支一案,請貴會轉知所屬會員,詳如本部食品藥物管理署藥品供應資訊平台(http: //dsms.fda.gov.tw/)-專案輸入/製造專區,請查照。
由 NTPA012 在 2021, 四月 26 - 16:14 發表
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【公文】為穩定藥品專案輸入或專案製造供應秩序,本署業於109年4月10日訂定「藥品專案輸入或專案製造通報及審查作業試辦方案」,將延長試辦期間至111年4月10日,請查照並轉知所屬會員。
由 NTPA012 在 2021, 四月 26 - 16:10 發表
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【公文】有關貴公司回收藥品「"強生"牧舒爾顆粒66.67毫克/公克(衛署藥製字第047269號)」(批號AKO032)一案,請依說明段辦理,請查照。
由 NTPA012 在 2021, 四月 26 - 16:08 發表
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【公文】因應「醫療器材管理法」施行,訂定「授權輸入醫療器材報備申請書」及「廣告申請核定表」,自110年5月1日起適用,請查照並轉知所屬。
由 NTPA012 在 2021, 四月 26 - 16:06 發表
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【公文】貴公司產品「"永豐"生理食鹽水注射液(衛署藥製字第001085號)」(批號:124E19E~124E53E等35批、239L08E~239L99E及239M00E~239M91E等184批)之藥品回收乙案,請依說明段辦理,請查照。
由 NTPA012 在 2021, 四月 26 - 16:05 發表
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【公文】「醫療器材委託製造作業準則」,業經本部於中華民國110年4月15日以衛授食字第1101602058號令訂定發布,請查照並轉知所屬。
由 NTPA012 在 2021, 四月 26 - 16:03 發表
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【公文】公告輸入規定「526」中研究用、實驗用或非供人用試劑之專用證號代碼(DHM99999999999)及其適用範圍乙案,自110年5月1日起適用。
由 NTPA012 在 2021, 四月 26 - 16:01 發表
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【公文】有關本署於110年4月19日發布FDA器字第1101603638公告乙事,請查照並轉知所屬。
由 NTPA012 在 2021, 四月 26 - 15:58 發表
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【公文】因受嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)疫情影響及配合防疫政策需要,各類醫事人員執業執照應更新期限介於110年1月1日至110年12月31日者(含109年展延6個月),請貴局統一逕予展延1年,詳如說明,請查照。
由 NTPA012 在 2021, 四月 21 - 15:47 發表
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