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食品藥物管理局說明有關英國Ranbaxy公司,全面回收Isotretinoin 20mg膠囊,國內並未輸入該公司所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年07月08日
 
   

 

 

 

英國衛生單位於 10077 日發布藥品回收訊息, Ranbaxy 公司全面回收 Isotretinoin 20mg 膠囊,回收原因為該產品之生物相等性可能潛在與原核准規格不符之疑慮 , 因此廠商全面回收該產品。

Isotretinoin 20mg 膠囊為治療「痤瘡」之藥物, 經查國內並未核准 Ranbaxy 公司 製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外, 並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報 中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw