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食品藥物管理局說明有關美國Qualitest藥廠自主回收4 批Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine (USP 50mg/325mg/40mg)錠劑及Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen (USP 7.5mg/500mg)錠劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年06月29日
 
   

 

 

 

美國食品藥物管理局於2011年6月24日發布回收訊息,Qualitest藥廠自主回收4批Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine(USP 50mg/325mg/40mg)錠劑及Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen (USP 7.5mg/500mg)錠劑(批號:C0390909A, C0400909A, C0410909A, C0590909B),回收原因為Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine(USP 50mg/325mg/40mg)錠劑產品之外標籤誤貼為Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen (USP 7.5mg/500mg)錠劑

Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine(USP 50mg/325mg/40mg)錠劑及Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen (USP 7.5mg/500mg)錠劑為感冒用藥。經查,衛生署並未核准該公司之此藥品,請民眾放心,該回收藥品未進口國內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw