臺北市立聯合醫院藥訊 - 藥物安全資訊

用來治療心臟衰竭、肝硬化，及抗利尿激素分泌不當症候群（syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion，SIADH）引起之低血鈉症的選擇性血管加壓素拮抗劑tolvaptan，²最近由美國FDA發佈警訊指出，其可能有潛在的嚴重肝毒性風險。在一項雙盲、為期3年、患有體染色體顯性多囊性腎臟病（Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease, ADPKD）之1400多名個案的臨床試驗及其開放性延伸試驗顯示，有3名個案之肝功能指數（ALT, bilirubin）同時明顯增加。

大部分肝功能指數異常發生於療程起始的18週，停藥後3名個案狀況改善。非參與本試驗的肝臟專家評估，肝功能異常很可能是tolvatan引起。評估指出此藥很可能具潛在不可逆、致死性的肝損傷風險。然而這些數據也同時呈現，若tolvaptan使用於所核准的適應症時，應不會有肝毒性風險。

對於使用此藥之病人，如果出現有疲倦、食慾不振、右上腹部不適、黑尿或黃疸的肝損傷徵兆，醫療專業人員應檢測肝功能。如果懷疑有肝損傷，應該停用tolvatan，改用合適的治療，並且檢查可能造成的原因。除非確定肝損傷的原因與此藥沒有關聯，否則不宜再使用此藥治療。

貳、參考資料

1. Food and Drug Administration. MedWatch The FDA Safety Information and Adve rse Event
Reporting Program. Safety Information. FDA Drug Safety Communication: Samsca (tolvaptan):
Drug Warning - Potential Risk of Liver Injury. Available at http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAler tsforHumanMedicalProducts/
ucm336669.htm?source=govdelivery Accessed Jan, 2013.
2. Micromedex 2.0: tolvaptan. Accessed Jan, 2013.