| 為了確保新藥能夠安心的送到國人手中，並使國內藥物審核制度與國際接軌，我國新藥查驗登記制度，自民國99年1月1日行政院衛生署食品藥物管理局成立以來，亦積極與國際同步推行新藥審查機制革新策略，著重新藥案件審查多元路徑。
而 在去（101）年，TFDA共計完成了118件新藥查驗登記案之審查，衛生署表示，在務求品質、安全與有效性的前提下，核准新藥以利國民健康是身為藥政主 管單位的主要職責。所有藥品上市前皆須向中央衛生主管機關申請查驗登記，經綜合評估其安全、有效及品質後始核准藥品上市，方得以製造或輸入。
而食品藥物管理局與醫藥品查驗中心除強化整合審查能量外，同時持續改革各項新藥審查機制、提升藥品審查品質與效率、建構與國際接軌之協和化法規環境，及強化醫藥產業輔導等各項管理措施，以使民眾得以早日使用到品質及安全無虞之產品。
衛 生署也指出，新藥的上市關乎民眾的生命及健康，確認藥物的安全性、療效及品質，以保障消費者的使用安全，並符合公衛需求，衛生署食品藥物管理局將持續推動 各項改革措施，以利我國建構符合國際潮流，與建立世界水準的醫藥法規環境與體系，確保國人用藥安全與公衛福祉，並促進我國生技醫藥產業的發展。
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資料來源：蕃薯藤新聞網