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食品藥物管理局說明有關美國Astra Zeneca LP藥廠回收1批SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年12月13日
 
   

 

 

 

美國FDA於100年12月7日發布藥品回收訊息,說明美國Astra Zeneca LP藥廠回收1批 SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets 藥品(批號為 YB0130),製造廠為美國 AstraZeneca Pharmaceuticals,回收原因為有異物(PVC物質)混入藥品, 基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。衛生署並未核准該製造廠製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。

SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets 藥品主成分為 quetiapine ,用於精神分裂症、雙極性疾患之躁症發作。經查衛生署核准品名為「 思樂康膜衣錠 300公絲 Seroquel tablets 300mg」藥品(許可證字號為衛署藥輸字第024183號),申請商為臺灣阿斯特捷利康股份有限公司,製造廠為英國Astra Zeneca UK Limited,其製造廠與該回收藥品並不相同,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw